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CRETIES

Centro de Referência de Tecnologia em Equipamentos e Insumos Estratégicos em Saúde:
A homologação de equipamentos médico-hospitalares durante o Processo de Desenvolvimento de Produtos (PDP) exige, frequentemente, mecanismos de validação rigororsos para garantir a segurança e eficácia das tecnologias de saúde disponibilizadas à população. Os processos regulatórios de equipamentos médicos-hospitalares constatemente solicitam e estabelecem mecanismos de validação mais rigorosos para garantir a segurança e eficácia das tecnologias de saúde disponibilizadas à população. As agências reguladores do mundo aumentam a segurança para a população, mas imputam novas barreiras técnicas que limitam o acesso de produtos nacionais a mercados externos e à população.
O procedimento de qualificação de produtos requer que a indústria garanta que os equipamentos, processos e sistemas operem de acordo com os objetivos para o qual foi projetado. Este tipo de ação deve ser especialmente desenvolvido para componentes críticos do produto.
Desta forma, este projeto permitirá estabelecer um Centro de Referência de Tecnologias em Equipamentos e Insumos Estratégicos em Saúde (CRETIES) com competência especializada no desenvolvimento, qualificação e validação de equipamentos e sistemas de imagens médicas.
Além disso, este convênio permitirá que os órgãos sanitários reguladores utilizem a infraestrutura laboratorial das instituições do Estado para a execução de suas atividades-fim, e contribuirá para a proteção da vida (segurança), para a proteção da saúde e para a preservação do meio ambiente.
A Constituição do CRETIES permitirá desenvolver pesquisas aplicadas no campo da Engenharia Biomédica/Clínica e poderá ainda prover apoio tecnológico às empresas nacionais para a superação dos gargalos tecnológicos dos produtos fabricados e, consequentemente, aumentar a sua competitividade frente aos produtos importados.
 
Coordenação Geral: Prof. Francisco José Kliemann Neto, Dr.
Coordenação Técnica: Profa. Léria Rosane Holsbach, Dra.




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