Fluxograma para pesquisa envolvendo seres humanos na área de novos fármacos, medicamentos, vacinas e testes diagnósticos

Área Temática 3


Ministério da Saúde
Conselho Nacional de Saúde
Comissão Nacional de Ética em Pesquisa - CONEP
dezembro/1997


Pesquisador

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CEP

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Pesquisador

  • 1 cópia do protocolo (folhas numeradas e rubricadas pelo CEP)
  • Parecer consubstanciado
  • Folha de Rosto (até item 51)
  • Carta de aprovação do CEP na CONEP
  • Documentos exigidos pela Secretaria de Vigilância Sanitária/MS

CONEP

  • Folha de Rosto (até item 51)
  • Parecer consubstanciado

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Patrocinador

  • Parecer consubstanciado
  • Folha de Rosto (até item 51)
  • Carta de aprovação do CEP na CONEP
  • Documentos exigidos pela Secretaria de Vigilância Sanitária/MS

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Secretaria de Vigilância Sanitária/MS

Conforme documento encaminahdo pela CONEP aos CEPs, em dezembro de 1997.


Resolução 251/97
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