Como substituir o tratamento farmacológico quando há falta de medicamentos?

Nas situações em que a falta ou indisponibilidade de um medicamento exige sua substituição, a escolha do novo tratamento deve priorizar a manutenção do benefício clínico [1,2]. Quando a troca por um produto que contenha o mesmo fármaco mas em forma farmacêutica ou apresentação diferente não for possível, a escolha por uma alternativa da mesma classe farmacológica em doses terapêuticas equivalentes é uma estratégia que assegura maior previsibilidade na resposta do paciente [3].

O pressuposto para a escolha de um equivalente terapêutico é que a alternativa fornecida seja tão eficaz quanto a prescrita e tenha um perfil de segurança comparável, a fim de reduzir as chances de flutuações ou falhas no tratamento [4,5]. Preferencialmente, a alternativa terapêutica pode diferir daquela originalmente prescrita quanto [4,5]: 

• à forma farmacêutica: cápsulas ou comprimidos em vez de solução oral (por exemplo, comprimidos de metoclopramida em vez da solução oral ou solução injetável do mesmo fármaco); 
• à farmacocinética: características de liberação diferentes (por exemplo, metoprolol de liberação imediata como substituto ao metoprolol de liberação prolongada). 

Quando indisponíveis, a escolha por um equivalente terapêutico deve basear-se em ensaios clínicos randomizados de não inferioridade ou superioridade, podendo ser analisados por metanálise de rede [4]. Nesses casos, a alternativa terapêutica pode diferir quanto [4]:

• ao princípio ativo: fármaco da mesma classe farmacológica (por exemplo, losartana como substituição à candesartana);
• à classe farmacológica: fármaco de outra classe farmacológica (por exemplo, amiodarona em vez de sotalol). 

Equivalência terapêutica de medicamentos utilizados em condições cardiológicas prevalentes

Os quadros 1, 2, 3, 4, e 5 demonstram equivalentes terapêuticos por classe farmacológica de medicamentos utilizados no tratamento de condições cardiológicas, detalhando as equivalências das doses. A equivalência se dá a partir da indicação clínica. Por exemplo, ao considerar o uso de betabloqueadores para a hipertensão, estima-se que a redução da pressão arterial alcançada com 50 mg de atenolol 1x/dia equivale a 5 mg de bisoprolol 1x/dia [6].  

Quadro 1 – Equivalência terapêutica de medicamentos anti-hipertensivos por classe farmacológica

Fonte: TelessaúdeRS-UFRGS (2024), adaptado de Suchard et al. (2019), Choi et al. (2018), Parker et al. (2012), Fretheim et al. (2012), British Columbia (Canada) et al. (2008), Fröhlich et al. (2018), Sica  (2000), Heran et al. (2008), British Columbia (2011, 2016, 2024)) Nakajima et al. (2020), Wang et al. (2012), Nixon et al. (2009), CPS (2011, 2015, 2016), Vancouver Acute Pharmaceutical Sciences (2023), Liang et al. (2017), Carter et al. (2004), Pimenta (2008) e Ishani et al. (2022) [6–29].

¹Considerando uso para hipertensão e insuficiência cardíaca.

²Disponíveis no Sistema Único de Saúde (SUS) a partir do Componente Básico da Assistência Farmacêutica.

Quadro 2 – Equivalência terapêutica de estatinas¹

Fonte: TelessaúdeRS-UFRGS (2024), adaptado de Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (2011) [30].

¹Considerando uso para hipercolesterolemia.

²Disponíveis no Sistema Único de Saúde (SUS) a partir do Componente Básico da Assistência Farmacêutica.

Quadro 3 – Equivalência terapêutica de anticoagulantes diretos*

Fonte: TelessaúdeRS-UFRGS (2024), adaptado de Agency for Drugs and Technologies in Health (2011), Ieko et al. (2016), Thrombosis Canada (2021) e Biondi-Zoccai et al. (2013) [30–33].

*Considerando uso para prevenção de evento cerebrovascular na fibrilação atrial.

Instruções sobre a substituição ambulatorial de anticoagulantes diretos por varfarina podem ser consultadas aqui: Como substituir rivaroxabana por varfarina ambulatorialmente?

Quadro 4 – Equivalência terapêutica de antiagregantes plaquetários¹

Fonte: TelessaúdeRS-UFRGS (2024) adaptado de Vancouver Acute Pharmaceutical Sciences (2023) [34].

¹Considerando uso para prevenção secundária de evento cerebrovascular.

²Disponíveis no Sistema Único de Saúde (SUS) a partir do Componente Básico da Assistência Farmacêutica.

Quadro 5 – Equivalência terapêutica de antiarrítmicos¹

Fonte: TelessaúdeRS-UFRGS (2024) adaptado de Roy et al. (2000) [35].

¹Considerando uso para fibrilação atrial.

²Disponíveis no Sistema Único de Saúde (SUS) a partir do Componente Básico da Assistência Farmacêutica.

Equivalência terapêutica de medicamentos utilizados em condições gástricas prevalentes.

Quadro 6 – Equivalência terapêutica de inibidores da bomba de prótons¹

Fonte: TelessaúdeRS-UFRGS (2024) adaptado de Armstrong et al. (2005), Caro et al. (2001) e Kirchheiner et al. (2009) [36–38].

¹Considerando uso para distúrbios da acidez e refluxo.

²Disponíveis no Sistema Único de Saúde (SUS) a partir do Componente Básico da Assistência Farmacêutica.

Equivalência terapêutica de medicamentos utilizados em condições respiratórias prevalentes

Quadro 7 – Equivalência terapêutica de broncodilatadores de longa ação (LABA) associados a corticosteroides inalatórios¹

Fonte: TelessaúdeRS-UFRGS (2024) adaptado de Smith et al. (2021) [39].

CI: corticosteroides inalatórios.

¹Considerando uso para asma.

²Disponíveis no Sistema Único de Saúde (SUS) a partir do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica.

Este conteúdo é destinado para profissionais de saúde e tem por objetivo fornecer informações atualizadas e baseadas em evidências científicas.

A telessaúde, ao promover apropriação tecnológica sustentada em evidências, atua como eixo organizador de sistemas de saúde centrados nas pessoas. A telemedicina é uma inovação que tem o potencial de transformar a Atenção Primária à Saúde (APS), otimizar seu funcionamento, conectar pessoas e viabilizar o acesso universal, equânime e integral, qualificando o SUS! Vamos juntos?

Referências:

1. Shukar S, Zahoor F, Hayat K, Saeed A, Gillani AH, Omer S, et al. Drug Shortage: Causes, Impact, and Mitigation Strategies. Front Pharmacol. 2021;12:693426.
2. World Health Organization. Medicines shortages: Global approaches to addressing shortages of essential medicines in health systems. WHO Drug Information [Internet]. 2016 [citado 13 de maio de 2024];30(2):180–5. Disponível em: https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/331028/DI302-180-185-eng.pdf. 
3. Kairi JK, Sharma AK. Substitutes of Prescription Medicines – A Review of Concerns Relevant to Doctors and Patients. J Clin Diagn Res. agosto de 2017;11(8):FE01–5.
4. Duerden MG, Hughes DA. Generic and therapeutic substitutions in the UK: are they a good thing? Br J Clin Pharmacol. setembro de 2010;70(3):335–41.
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6. Suchard MA, Schuemie MJ, Krumholz HM, You SC, Chen R, Pratt N, et al. Comprehensive comparative effectiveness and safety of first-line antihypertensive drug classes: a systematic, multinational, large-scale analysis. Lancet. 16 de novembro de 2019;394(10211):1816–26.
7. Choi DJ, Park CS, Park JJ, Lee HY, Kang SM, Yoo BS, et al. Assessment of clinical effect and treatment quality of immediate-release carvedilol-IR versus SLOW release carvedilol-SR in Heart Failure patients (SLOW-HF): study protocol for a randomized controlled trial. Trials [Internet]. dezembro de 2018 [citado 13 de maio de 2024];19(1):103. Disponível em: https://trialsjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13063-018-2470-5. 
8. Parker ED, Margolis KL, Trower NK, Magid DJ, Tavel HM, Shetterly SM, et al. Comparative Effectiveness of 2 β-Blockers in Hypertensive Patients. Arch Intern Med [Internet]. 8 de outubro de 2012 [citado 13 de maio de 2024];172(18):1406. Disponível em: http://archinte.jamanetwork.com/article.aspx?doi=10.1001/archinternmed.2012.4276. 
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Como citar este documento: 

Universidade Federal do Rio Grande do Sul, Programa de Pós-Graduação em Epidemiologia, TelessaúdeRS-UFRGS. Rio Grande do Sul, Secretaria Estadual da Saúde. Como substituir o tratamento farmacológico quando há falta de medicamentos? Porto Alegre: TelessaúdeRS-UFRGS; 14 maio 2024 [citado em “dia, mês abreviado e ano”]. Disponível em: https://www.ufrgs.br/telessauders/perguntas/como-substituir-…-de-medicamentos/