Quais são as contraindicações das vacinas contra COVID-19 em uso no Brasil?
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6 minutos
Postagem
17/09/2021
As contraindicações descritas à sua aplicação são [1]:
- hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer um dos excipientes da vacina (ver quadro 1);
- reação anafilática confirmada a uma dose anterior de uma vacina contra COVID-19;
- para a vacina COVID-19 (recombinante) – AstraZeneca, acrescenta-se a seguinte contraindicação: pacientes que sofreram trombose venosa e/ou arterial importante em combinação com trombocitopenia após vacinação com qualquer vacina para a COVID-19;
- para as vacinas COVID-19 recombinantes dos fabricantes AstraZeneca e Janssen, acrescenta-se a seguinte contraindicação: pessoas com histórico de síndrome de extravasamento capilar.
Quadro 1. Composição das vacinas contra COVID-19 disponíveis no Brasil.
| Vacina | Coronavac (adsorvida / inativada) [2] | >AstraZeneca (recombinante) [3] | Pfizer (mRNA) [4] | Janssen (DNA recombinante) [5] |
|---|---|---|---|---|
| Composição | Composição por dose de 0,5mL | Composição por dose de 0,5mL | Composição por dose de 0,3mL | Composição por dose de 0,5mL |
| Componente ativo | 600 SU do antígeno do vírus inativado SARS-CoV-2. | 5 × 1010 partículas virais (pv) de vetor adenovírus recombinante de chimpanzé, deficiente para replicação (ChAdOx1), que expressa glicoproteína SARS-CoV-2 Spike (S). Produzido em células renais embrionárias humanas (HEK) 293 geneticamente modificadas. | ComirnatyTM é composto de RNA mensageiro (mRNA) de cadeia simples com estrutura 5-cap altamente purificado, produzido usando transcrição in vitro sem células a partir dos modelos de DNA correspondentes, codificando a proteína S (spike) do coronavírus 2, vírus da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2). | Adenovírus tipo 26, que codifica a glicoproteína spike SARS-CoV-2* (Ad26.COV2-S), não inferior a 8,92 log10 unidades infecciosas (Inf.U). *Produzido na linha celular PER.C6 TetR e por tecnologia de DNA recombinante. |
| Excipientes | Hidróxido de alumínio, hidrogeno-fosfato dissódico, di-hidrogeno-fosfato de sódio, cloreto de sódio, água para injetáveis e hidróxido de sódio para ajuste de pH. Não contém conservantes. | L-Histidina, cloridrato de L-histidina monoidratado, cloreto de magnésio hexaidratado, polissorbato 80, etanol, sacarose, cloreto de sódio, edetato dissódico di-hidratado (EDTA) e água para injetáveis. | Edi-hexildecanoato de di-hexilaminobutanol, ditetradecilmetoxipoli- etilenoglicolacetamida, levoalfafosfatidilcolina distearoila, colesterol, sacarose, cloreto de sódio, cloreto de potássio, fosfato de sódio dibásico di-hidratado, fosfato de potássio monobásico, água para injetáveis. |
Hidroxipropil- betaciclodextrina, ácido cítrico monoidratado, etanol*, ácido clorídrico, polissorbato 80, cloreto de sódio, hidróxido de sódio, citrato trissódico di-hidratado e água para injetáveis. *Cada dose (0,5 mL) contém aproximadamente 2 mg de etanol. |
Fonte: Dizeres… (2021), Ministério da Saúde (2021), COVID-19… (2021) e Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda (2021) [2,3,4,5].
As vacinas contra a COVID-19 atualmente disponíveis no Brasil não utilizam ovo ou gelatina para sua produção e, portanto, pessoas com alergia a esses componentes não têm qualquer contraindicação ou precaução à vacinação. As rolhas dos frascos das vacinas COVID-19 não são feitas com látex de borracha natural, e não há contraindicação ou precaução à vacinação para pessoas com alergia ao látex [6]. Entretanto, alguns componentes são classificados como potenciais alérgenos. O polietilenoglicol (PEG) é um ingrediente das vacinas de mRNA COVID-19 e o polissorbato 80 é um ingrediente da vacina Janssen COVID-19 e da vacina Astrazeneca [6,7]. Portanto, a alergia ao polissorbato conhecida é uma contraindicação para as vacinas Janssen e Astrazeneca e a alergia ao polietilenoglicol conhecida é uma contraindicação para a vacina da Pfizer.
Reações alérgicas, incluindo reações alérgicas graves, não relacionadas a vacinas (COVID-19 ou outras vacinas) ou terapias injetáveis, como reações alérgicas relacionadas a alimentos, animais de estimação, veneno ou alergias ambientais, ou alergias a medicamentos orais (incluindo os equivalentes orais de medicamentos injetáveis), não são uma contraindicação ou precaução para a vacinação COVID-19 [6].
Porém, recomenda-se que pessoas com história de anafilaxia por qualquer causa, ou pacientes com histórico de reação alérgica imediata a qualquer vacina ou medicação injetável, permaneçam em observação por 30 minutos antes de sair do local de vacinação [6].
Referências:
- Ministério da Saúde (Brasil). Secretaria de Vigilância em Saúde. Departamento de Imunização e Doenças Transmissíveis. Coordenação-Geral do Programa Nacional de Imunizações. Plano Nacional de Operacionalização da Vacinação contra a COVID-19. 9a. ed. Brasília, DF: Ministério da Saúde; 16 Jul 2021 [citado em 2 Set 2021]. 113 f. Disponível em: https://www.gov.br/saude/pt-br/coronavirus/publicacoes-tecnicas/guias-e-planos/plano-nacional-de-vacinacao-covid-19.
- Dizeres de texto de bula: profissional da Saúde: Vacina adsorvida covid-19 (inativada). Responsável técnica: Alina Souza Gandufe. São Paulo: SINOVAC Life Sciences CO., LTD; 19 Jan 2021 [citado em 2 Set 2021]. Bula de remédio, por Instituto Butantan. 8 f. Disponível em: https://vacinacovid.butantan.gov.br/assets/arquivos/Bulas_Anvisa/Bula_PS_vacina%20adsorvida%20covid-19%20(inativada).pdf.
- Ministério da Saúde (Brasil), Fundação Oswaldo Cruz. Vacina COVID-19 (recombinante): Suspensão injeção: 5 doses. Responsável técnico: Maria da Luz F. Leal. Rio de Janeiro: Instituição de Tecnologia em Imunobiológicos Bio-Manguinhos; 23 Abr 2021 [citação em 2 Set 2021]. Bula de remédio. 18 f. Disponível em: https://www.bio.fiocruz.br/images/bula-vacina-covid-19-recombinante-vps-04.pdf.
- Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda. Wyeth. ComirnatyTM: vacina covid-19. Farmacêutica Responsável: Liliana R. S. Bersan. São Paulo: Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.; 7 Maio 2021 [citado em 2 Set 2021]. Bula de remédio. 20 f. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351023179202157/.
- COVID-19 Vaccine Janssen suspensão injetável: vacina contra a COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinante]). Leiden: Janssen Vaccines & Prevention B.V.; 11 Mar 2021 [citado em 2 Set 2021]. [Anexos à bula de remédio, sem responsável técnico]. 36 f. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/bulas-e-rotulos/bulas-uso-emergencial/vacinas/vacina-covid-19-janssen.pdf.
- Centers for Disease Control and Prevention. Interim clinical considerations for use of COVID-19 vaccines currently authorized in the United States. Georgia; 31 Aug 2021 [citado em 2 Set 2021]. Disponível em: https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/covid-19-vaccines-us.html.
- Institute for Vaccine Safety. Potential Allergens in Vaccines per 0.5 mL dose. Baltimore; 15 Jan 2021 [citado em 2 Set 2021]. Disponível em: https://www.vaccinesafety.edu/components-Allergens.htm.
Como citar este documento:
Universidade Federal do Rio Grande do Sul. Programa de Pós-Graduação em Epidemiologia. TelessaúdeRS (TelessaúdeRS-UFRGS). Quais são as contraindicações das vacinas contra COVID-19 em uso no Brasil? Porto Alegre: TelessaúdeRS-UFRGS; 2 Set 2021 [citado em “dia, mês abreviado e ano da citação”]. Disponível em: https://www.ufrgs.br/telessauders/posts_coronavirus/quais-sao-as-contraindicacoes-das-vacinas-contra-covid-19-em-uso-no-brasil/.
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