Aparato inovador para produção e desenvolvimento de fármacos

Panorama tecnológico

A utilização da micro e nanotecnologia para produção e modificação de fármacos vem crescendo com o decorrer dos anos e diversas modificações em equipamentos e métodos estão sendo realizadas para analisar micro e nanopartículas de modo eficiente. Contudo, ainda se trata de um campo pouco explorado no sentido de quão realista alguns equipamentos são no sentido de limites de detecção e volume de insumo necessário, visto serem baixas as concentrações de fármaco associado, bem como pequena a quantidade de produto obtido em escala de bancada. Outro incoveniente é  alto custo associado para a implementação e manutenção desta tecnologia, um exemplo disso são os dissolutores que podem ter um custo de até doze mil dólares, tornando inacessíveis principalmente para laboratórios de pesquisa de pequeno porte ou vinculados a universidades.

Sabe-se que o teste de dissolução consiste em uma ferramenta de suma importância para o controle de qualidade de fármacos em desenvolvimento, contudo este é apenas um dos inúmeros testes a serem realizados, e trabalhos desta natureza requerem diferentes análises para sua eficiente caracterização. Além de disso, há o custo associado a compra de fármacos e excipientes de grau farmacêutico com alta pureza. Estes dados reforçam a problemática da utilização de aparatos convencionais que necessitam de grande quantidade de amostra e investimento, os quais se mostram muitas vezes inviáveis e dificultam o progresso da pesquisa.

Descrição da tecnologia

O presente invento descreve  um aparato inovador de dissolução baseado nos modelos de dissolutor aceitos oficialmente pela USP (Aparato I: Cestas rotatórias e Aparato II: Pás rotatórias). Associa o confinamento da amostra em uma cesta de formato esférico, utiliza um agitador magnético, barra magnética e béquer.

Problema resolvido

Diminuir gastos inerentes a aquisição do aparato e possibilitar realização do teste de dissolução para pequenas amostras de pó seco, com precisão e confiabilidade.

Vantagens

– Altura pré-definida igualmente para todas as amostras, mesma temperatura e rotação;
– Superfície da formulação totalmente em contato com o meio;
– Realização simultânea de grande quantidade de réplicas com pequenos volumes;
– Utilização de pequenas quantidades de amostra e meios de dissolução;
– Pouco espaço ocupado;
– Eficiência de resultado com baixo custo;
– Utilização de equipamentos já existentes de forma comercial com certificado de qualidade para padronização mais rápida do método utilizado no aparato.

Aplicações

– Desenvolvimento e produção de medicamentos;
– Indústria farmacêutica/agronegócio.

Estágio de desenvolvimento (TRL – Technology Readiness Level)

Status da tecnologia

Pedido de patente depositado no INPI.

Oportunidades de parceria

Licenciamento

Parceria estratégica

Captação de recursos

Inventores

Max Seidy Saito

Kelly Cristine Zatta

Silvia S. Guterres

Adriana Raffin Pohlmann

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