Linhas de Pesquisa

Discente: Frederico de Lima Gibbon

Iniciação científica: aceitando pesquisador

Orientador: Prof. Joel Lavinsky

Resumo da pesquisa

This systematic review and meta-analysis aims to evaluate and compare the retrosigmoid and translabyrinthine approaches for the microsurgical treatment of vestibular schwannoma in relation to the outcomes of facial nerve preservation, tumor resection rate, cerebrospinal fluid leak, infection and length of hospital stay.

Discente: Joelmir Chiesa

Iniciação científica: aceitando pesquisador – contato email: rsavaris@hcpa.edu.br

Orientador: Prof. Ricardo Francalacci Savaris

Resumo da pesquisa

Esta pesquisa não está mais recrutando pacientes. As pacientes com diagnóstico de abortamento infectado recebem gentamicina 240 mg por via intravenosa e são randomizadas para clindamicina 1x ou 3x ao dia. Soro fisiológico é utilizado como placebo nos casos em que a dose é feita somente 1 vez ao dia. As pacientes são submetidas ao esvaziamento uterino e revistas em 7 dias para verificar cura. A cura é definida como a não necessidade de troca de antimicrobiano, uso adicional de antimicrobiano, ou necessidade de novo procedimento para esvaziamento uterino.

Projeto já foi aprovado CAAE: 32524514.5.0000.5327

Registrado no clinical Trial: NCT02309346

Discente: Aceitando Pesquisador

Orientador: Prof. Dr. Carlos Roberto Galia

Resumo do Projeto:

Justificativa: Esse estudo justifica-se pelo fato de as fraturas do planalto tibial serem um tema relevante e uma patologia frequente na prática do médico traumatologista, especialmente aos que atendem em hospitais de pronto socorro e aos que atuam como cirurgiões do joelho e do trauma ortopédico. Levando-se em conta que a expectativa de vida da população vem aumentando e que inúmeras vítimas de acidentes automobilísticos são atendidas diariamente nas emergências, as fraturas do planalto tibial tendem a permanecer recorrentes. Os resultados funcionais após o tratamento dessas fraturas interessam aos pacientes, aos médicos assistentes e ao sistema de saúde, em virtude das possíveis complicações agudas, consequências e sequelas a longo prazo, além dos gastos com o tratamento inicial e com a resolução de problemas advindos a curto, médio e longo prazo. Dessa maneira, a utilização de enxertos ósseos na correção de fraturas do planalto tibial, e o seu impacto na evolução pós-operatória e no resultado funcional dos pacientes, são temas de fundamental importância para os profissionais da área.

Objetivo: O objetivo deste estudo é comparar os resultados clínicos e radiográficos em relação ao uso de enxertos autógenos retirados de crista ilíaca e os enxertos bovinos liofilizados em casos que foramsubmetidos a procedimento de reconstrução, enxertia óssea metafisária e fixação cirúrgica devido à fratura do planalto tibial.

Infecções no trato urinário são comuns durante a gestação, e podem levar à pielonefrite, agravo que está relacionado com a morbidade do feto e da gestante. No HCPA, a cefuroxima via intravenosa vem sendo utilizada até o resultado do antibiograma da urocultura da gestante acometida. No entanto, esse tratamento requer a internação da paciente, que é oneroso financeiramente e pode afetar o bem-estar da grávida. Apesar disso, não há estudos suficientes para investigar a utilização da cefuroxima via oral como tratamento desde o início.

Objetivo: Comparar a eficácia da cefuroxima administrada por via oral e via intravenosa na cura da pielonefrite durante a gravidez, visando testar a não inferioridade do tratamento oral.

Método: Será feito um estudo randomizado, prospectivo, triplo-cego com dois braços. As pacientes com pielonefrite durante a gravidez que aceitarem participar da pesquisa no momento de internação receberão o tratamento: I) axetil cefuroxima 750mg IV 8/8 horas e uma cápsula de placebo 500mg; ou II) 500mg via oral 12/12 horas e SF IV. Essas pacientes serão acompanhadas até a definição do desfecho. Após 48 horas em bom estado clínico, as pacientes receberão alta e continuarão tratamento de axetil cefuroxima 500mg VO 12/12 horas por 14 dias. Para analisar a diferença das médias e proporções com intervalo de confiança será realizado o test-t de Student, enquanto para os dados nominais será empregado o teste x².

Este é um ensaio clínico randomizado multicêntrico sobre o uso de letrozol no tratamento médico de gravidez ectópica tubária. A gravidez ectópica tubária é uma gravidez anormal na trompa de Falópio. Elas ocorreram em cerca de 8% de todas as gestações que se apresentam na emergência. O metotrexato (MTX), administrado por via sistêmica (intramuscular), é um medicamento amplamente utilizado para o tratamento de gestações ectópicas tubárias não rotas e foi recomendado como tratamento de primeira linha para casos iniciais de gravidez ectópica.

O letrozol é um inibidor da aromatase e pode suprimir os níveis de estradiol. Alguns estudos recentes têm demonstrado que o seu uso pode ser aplicado em casos de gravidez ectópica. 

O objetivo deste ensaio clínico de não inferioridade é verificar se o tratamento com letrozol não é inferior ao tratamento com metotrexato em mulheres com gravidez ectópica inicial e hemodinamicamente estáveis. 

Palavras-chave

Gravidez ectópica. letrozol, Metotrexato.

Discente: Eduardo Madalosso Zanin

Iniciação científica: aceita pesquisadores

Orientadores:  Prof. Marcus Vinícius Collares

Resumo da pesquisa

Introdução: A fissura labiopalatina (FLP) afeta aproximadamente 1 a cada 700 nascidos vivos. O tratamento da fenda palatina é cirúrgico; contudo, não existe uma técnica cirúrgica cientificamente estabelecida como padrão-ouro para tratamento da FLP. O objetivo primário da palatoplastia é o restabelecimento da fala normal, e o secundário, o crescimento maxilar normal. O principal fator que afeta o crescimento facial nestes pacientes é o fechamento cirúrgico da fenda palatal – isso deve-se à retração cicatricial resultante das técnicas cirúrgicas vigentes. A matriz de colágeno bioabsorvível com duas camadas e não reticulada (Mucograft®) é uma ferramenta potencial para o fechamento de feridas em situações com uma quantidade inadequada de tecidos moles. Existem na literatura casos com diminuição da retração cicatricial em feridas com uso desta matriz. Objetivo: Testar o uso da matriz de colágeno bioabsorvível, em palatoplastias como ferramenta para redução de complicações na cicatrização da mucosa palatal desnuda. Metodologia: Ensaio clínico, duplo-cego, randomizado. Serão incluídos pacientes com diagnóstico de fenda labiopalatina unilateral completa, não poussuam alterações sindrômicas, não tenham sofrido cirurgias prévias no palato, com idade entre 10 – 24 meses que realizaram tratamento cirúrgico pela equipe de Cirurgia Plástica chefiada pelo Dr. Marcus Vinícius Martins Collares. Os pacientes serão alocados em dois grupos de forma randômica. No grupo controle terão tratamento da fenda palatina sob técnica de V-Y Pushback ; no grupo intervenção terão tratamento da fenda palatina sob técnica de V-Y Pushback com utilização de Matriz Dérmica Mucograft® enxertada em local de osso desnudo do palato. Os pacientes serão avaliados no pré-operatório, no dia 1, 7, 15, 30, 90, 1 ano, 2 anos, 3 anos e 4,3 anos de pós-operatório e seguimento anual até 18 anos de idade.

Discente: Lissandro Tarso

Iniciação científica: aceita pesquisadores

Orientadores:  Prof. Leandro Totti Cavazzola

Resumo da pesquisa

Introdução
As hérnias umbilicais e paraumbilicais estão entre as hérnias mais comuns em adultos, correspondendo a cerca de 10% das hérnias primárias da parede abdominal. O reparo da hérnia umbilical é a segunda cirurgia mais realizada entre as hérnias da parede abdominal, sendo superada apenas pela hérnia inguinal. As técnicas atualmente realizadas são a rafia do defeito e a hernioplastia com tela; ambas tendo múltiplas variações. O reparo das hérnias ventrais com tela tem melhorado os resultados ao longo do tempo, e, atualmente, é considerada a cirurgia padrão. Entretanto, a localização ideal da tela ainda não está consolidada. O local no qual a tela é fixada possui riscos e benefícios teóricos, sendo que as possíveis complicações no pós-operatório dependem da sua posição anatômica. A tela pode ser colocada em posição intra-abdominal (underlay), retromuscular (sublay), na área do defeito (inlay) ou anterior ao músculo (onlay). Atualmente, as técnicas mais utilizadas no reparo das hérnias ventrais são a onlay e sublay. No reparo onlay é necessário a dissecção significativa de pele e subcutâneo, o que aumenta os riscos de complicação da ferida operatória e infecção da tela. Por outro lado, a técnica é fácil de ser realizada. Em contraste, o reparo sublay geralmente é considerado mais desafiador e complexo. A dissecção dos planos pode ocasionar lesão de vasos e nervos dos músculos retos abdominais. Entretanto, teoricamente, o posicionamento da tela neste espaço a protege das possíveis complicações da ferida operatória. Adicionalmente, favorece a integração da tela ao tecido em ambos os lados, pois é colocada entre camadas com boa vascularização, reduzindo, assim, as chances de recidiva.

Objetivos
O objetivo primário do estudo é comparar as complicações da ferida operatória entre as técnicas onlay e sublay no reparo das hérnias umbilicais. Os objetivos secundários são dor no pós-operatório e recidiva das hérnias nos dois primeiros anos de seguimento.

Métodos
O estudo será realizado no Hospital Materno Infantil Presidente Vargas (HMIPV) de Porto Alegre. Delineamento do estudo: Ensaio Clínico Randomizado Duplo Cego. A amostra será constituída por cento e vinte pacientes do sexo feminino, com 18 anos ou mais, e diagnóstico de hérnia umbilical primária. As participantes serão randomizadas em dois grupos. As alocadas no grupo A serão submetidas à hernioplastia umbilical através da técnica onlay; já as alocadas no grupo B serão submetidas à técnica sublay. O desfecho primário será a ocorrência de eventos no sítio cirúrgico (Surgical-Site Occurrence – SSO), descritos pelo Ventral Hernia Working Group (VHWG): infecção, deiscência de sutura, seroma ou fístula enterocutânea. A dor será avaliada através da através da Escala Análoga Visual e a recidiva será definida como a presença de novo abaulamento, contendo estruturas intra-abdominais, em área próxima à incisão cirúrgica prévia, constatada por exame físico ou exame de imagem.

Discente: Gabriel Lazzaroto da Silva

Iniciação científica: aceita pesquisadores

Orientadores:  Prof. Cleber Rosito Pinto Kruel

Resumo da pesquisa

Apesar de inúmeros refinamentos técnicos nas últimas décadas com consequente diminuição significativa da mortalidade, os pacientes submetidos a ressecções hepáticas ainda enfrentam elevada morbidade no período pós-operatório. Dentre as complicações mais comuns, ressalta-se a fístula biliar, que pode ocorrer em 3-26% dos pacientes submetidos a ressecções hepáticas. Embora a fístula biliar possa ser auto-limitada em alguns casos, pacientes com fístula biliar no pós-operatório possuem risco aumentado de outras complicações, inclusive óbito. Por esse motivo, a identificação de vazamentos biliares durante a cirurgia é essencial, possibilitando o fechamento de ductos biliares abertos e, portanto, minimizando a possibilidade de fístula biliar no pós-operatório. Com o objetivo de mitigar os pontos negativos dos testes já existentes de identificação de vazamentos biliares, foi desenvolvido o “white test”, que consiste em injetar na via biliar uma solução de emulsão lipídica de coloração branca, visando a localizar o local do vazamento e permitir fechamento do ducto biliar aberto. No entanto, esta técnica tem sido associada à ocorrência de pancreatite aguda no pós-operatório, especialmente em pacientes com implantação baixa do ducto cístico. Embora seja amplamente utilizada em diversos centros, não há padronização da técnica, sobretudo em relação ao volume de solução infundido ou velocidade de infusão. Além disso, não há descrição na literatura da melhor forma de realizar o teste em pacientes com implantação baixa do ducto cístico no ducto colédoco, ou naqueles casos onde a vesícula biliar foi previamente removida, situação na qual nem sempre é possível a identificação do ducto cístico. O objetivo deste trabalho é descrever padronização da técnica de realização do “white test” em pacientes submetidos a hepatectomias e demonstrar resultados de eficácia e segurança da técnica padronizada. Para isso, pacientes submetidos a hepatectomia serão submetidos ao “white test” através da técnica padronizada e a ocorrência de complicações como fístula biliar e pancreatite aguda no pós-operatório será analisada.

Discente: Flavio Malcher

Iniciação científica: aceita pesquisadores

Orientadores:  Prof. Leandro Totti Cavazzola

Resumo da pesquisa

1. Objectives
● Our primary objective is to evaluate the frequency, safety, and outcomes related to the use ProGrip mesh, a widely available and approved surgical mesh in the repair of ventral hernias.
● We plan to do this by identifying cases in which this type of mesh has been deployed at our institution and to perform a comprehensive chart review to evaluate for the predetermined outcomes as outlined in detail below.
● We have a particular interest in the use of this type of mesh during minimally invasive (robotic, laparoscopic) ventral hernia repairs.
● We hypothesize that the use of this mesh is safe, effective, and without significant increase in perioperative morbidity and mortality. Furthermore, we hypothesize that this type of mesh will have no impact on the patient’s quality of life measures.

2. Background and Rationale
• The field of abdominal wall and hernia surgery has faced a particularly controversial and slow uptake of minimally invasive technologies, including robotics, which likely stems from multiple factors.2 For one, the availability of durable, safe, and cheap open hernia repairs such as the Lichtenstein tension free repair for inguinal hernias or the multiple accepted component separation techniques for even the most complex abdominal wall hernias continue to be commonly performed. Additionally, the lack of established and specialized training in complex abdominal wall reconstruction techniques have slowed this adoption.
• Nonetheless, it seems like the adoption of MIS and robotics in abdominal wall repair is starting to pick up thanks to advances in robotics technology in addition to concurrent advances in other aspects of surgical care. A salient example is the use of self-adherent surgical mesh, such as Progrip. This type of mesh has been deployed in multiple other uses but, given its unique property of self-fixation, allows robotic surgeons the ability to deploy them for otherwise difficult ventral hernia repairs. Despite this, there is little to no documented data on the perioperative outcomes with the use of this type of mesh in complex abdominal wall hernia repair. With this study, we hope to describe the safety, early recurrence, complications, and other metrics related to the adoption of Progrip mesh used for ventral hernia repair, particularly in robotic hernia repair.

3. Research Design
● Our study design is a single center retrospective chart review study of all ventral hernia repairs at NYULMC done using ProGrip mesh
● Our objective is to determine if hernia repair using ProGrip mesh is a feasible and safe
● We hypothesize that ventral hernia repair using Progrip is just as safe and effective with an acceptable and comparable recurrence rate compared to standard polypropylene mesh
● Our target population is patients older than 18 years of age who underwent ventral hernia repair with ProGrip mesh
● Inclusion criteria: male or female subjects, 18 years or older, status post robotic, laparoscopic or open ventral hernia repair using ProGrip between 2012-2022 at all NYULMC
● Exclusion criteria: less than 18 years of age, had hernia surgery as a part of another primary procedure
● Primary outcome: 30-day morbidity and mortality
● Secondary outcomes include recurrence, local complications, systemic complications, length of stay
● Demographic data points will include patient age, BMI, gender, race, and ethnicity
● Additional patient specific information: Length of operation, mesh type, mesh size, size of defect, type of hernia repair, conversion to open or laparoscopic, local complications (e.g. seroma, hematoma, wound dehiscence, wound infection), and systemic complications (VTE’s, MI, sepsis, renal failure)
● After obtaining consent, we will collect patient recorded outcomes through a validated phone questionnaire for each patient

4. Number of Subjects
• Roughly 100 or so subjects will be studied

5. Study Population
● Adults >18 years of age
● Formal sample size calculation not required for this exploratory / observational study
● See inclusion criteria in the “Study Design” section of this protocol
● <17 years of age will not be included as this disease is uncommon in children
● The sources of the research material will be obtained from records from the Epic electronic medical record. This material or information will be obtained for the purpose of research.

6. Study Methods and Procedures
● We will identify patients who underwent ventral hernia repair through surgical records no Epic. Once identified we will collect preoperative demographics, patient related health history, and hernia related details from their chart.
● We will also collect operative details related to the index procedure of interest, in this case a ventral hernia repair with ProGrip mesh. Finally, using these same means we will collect post-operative information related to their post-operative care with specific attention to complications, complaints, medication / opiate use, ED visits, imaging performed, or interventions required.
● Finally, we will reach out to all the identified patients, obtain consent, and administer a validated patient reported outcomes questionnaire.
● The sources of data and records will be Epic and the patient reported outcomes collected during the telephone calls, where applicable.
● The consent process will include a script (attached) explaining the risks / benefits of participating in the survey, a brief overview of how the survey will be administered, and the option to opt out.

7. Risk and Benefit Assessment

7.1 Potential Risks
● As this is a retrospective study, the only foreseeable risk of this study is breach of confidentiality, which will be avoided by de-identifying patient data by name, and strictly guarding all data collected for the completion of the study.

7.2 Potential Benefits
● The direct benefits to the patient are none but may help future patients undergo less invasive and less morbid surgical intervention with same expected or superior outcomes

8. Data Storage and Confidentiality
• Only study personnel will have access to the data
• The data will be kept in a NYULMC desktop computer that requires a KID to login within the NYU network, only Xavier Pereira (study personnel) will have access to this computer
• Identifiable data will be collected and will include name, medical record number and telephone number in order to complete the patient reported outcomes. • The data will be de-identified of all identifiable information and the legend will be kept in the PI’s computer which only he uses.
• The data will be stored until the conclusion of the data analysis, about 6 months after collection, at which time it will be deleted from the computer.

9. Data Analysis
● Patients will be pooled from the Epic electronic medical records who underwent surgical intervention with either open, laparoscopic, or robotic modalities and otherwise meet our inclusion criteria (as outlined above).
● We will compare the difference in morbidity and mortality within 30 days, differences in rates of infection, wound complications, early recurrence,
● Univariate as well as multivariate analyses to assess for discernable and significant differences in each group with respect to patient related, procedure related, and hernia specific factors.
● We will use a bipartite propensity scoring method in our propensity score analysis in an attempt to minimize selection bias and more closely mimic a randomized control trial. We will use the Kruskal-Wallis rank test and Wilcoxon rank sum test for nominal variables, as well as linear regression. Quantitative analysis will be performed using Stata (version 12.0, StataCorp, College Station, TX).
● Possible confounders include: completeness of health records, patients in whom laparoscopy was attempted but aborted or converted to open resection, surgeon experience with laparoscopic surgery

Discente: Diego Lanrentino Lima

Iniciação científica: aceita pesquisadores

Orientadores:  Prof. Leandro Totti Cavazzola 

Resumo da pesquisa

Introduction
Ventral abdominal wall hernias are a common condition with approximately 350.000 operations per year in the United States of America. The complexity of hernia surgery depends on patient-related factors (e.g., age, BMI, comorbidities, smoking), hernia-related factors (e.g., defect size, defect location, incisional, recurrent) and technical challenges. Ventral hernia repair has become more complex. The hospital caseload (roughly estimating the experience of the whole surgical team) and the surgeon case volume (roughly estimating the surgeon’s experience/skills) were logically developed as quality indicators.

Objective
The objective of this study is to investigate in a univariate and multivariate analysis on the relationship between the surgeon annual case volume and the intraoperative and postoperative outcomes after ventral hernia repair.

Methods
– The population you wish to study (e.g. all adult patients who have undergone ventral hernia repair with 30 day follow up
– Adult patients who underwent ventral hernia repair with a 30 days follow up.
-The hypotheses or the conclusion you expect to draw (e.g. we hypothesize that preoperative antibiotics reduce 30 day surgical site infection)
– We hypothesize that surgeons with higher annual case volume are related with fewer postoperative general complications and shorter Length of stay.
– The primary outcome measure (e.g. 30 day surgical site infection)
– Postoperative complications (general, surgical site infection SSI, organ space, SSO, seroma, hematoma SSOPI).
– The secondary outcome measure (e.g. 30 day surgical site occurrence requiring procedural intervention)
– Intraoperative complications (bladder injury, bowel injury, severe bleeding, or general complication occurring during the procedure)
– The exposure variable (e.g. preoperative antibiotics use)
– Surgeon annual case volume. Annual number of their registered cases in the database, first considered as a continuous variable in scatter plot graphs and further as a categorized variable in uni- and multi-variate analysis.
– Five activity levels: C1 (1–5 cases); C2 (6–50 cases); C3 (51–100 cases); C4 (101–125 cases); C5 (>125 cases).
– Potential confounding factors that need to be controlled (e.g. sex, BMI, active smoking, currently active infection)
– Sex, BMI, hernia width and length, wound classification, ASA classification, concomitant procedures, smoking, active infection, emergency cases, recurrent hernia.